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    Fortbildung

    Introduction to ISO 15189:2022

    To support quality management in medical laboratories, it is possible to adopt the ISO 15189:2022 standard, which is based on the requirements of the ISO 9001:2015 standard. ISO 15189 outlines the requirements for the operation of medical laboratories. Alongside management requirements, the standard places particular emphasis on technical requirements across various stages of the laboratory process, as well as the management of risks related to operations.

    Inhalt

    • Benefits of a Quality Management System in developing and evaluating operations
    • Structure and content of the SFS-EN ISO 15189 standard
    • Terms and definitions in the SFS-EN ISO 15189 standard
    • Quality requirements and characteristics in healthcare from the perspective of ISO 15189
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    Trainer

    Nina Vartiainen
    Nina Vartiainen
    Senior Specialist
    nina.vartiainen@aurevia.com

    Nina Vartiainen is a biochemist with a PhD in molecular neurobiology. She has over a decade of experience in multinational teamwork and project management in R&D projects. Most recently, she has worked with medical device and laboratory quality management systems. She also has hands-on experience in business development by integrating product development projects with quality and regulatory frameworks.

    Nina Vartiainen on molekulaarisesta neurobiologiasta väitellyt biokemisti. Hänellä on yli vuosikymmenen kokemus monikansallisesta tiimiyhteistyöstä ja projektinhallinnasta T&K-projekteissa. Viimeisen 10 vuoden ajan hän on työskennellyt lääkinnällisten laitteiden ja laboratorioiden laadunhallintajärjestelmien parissa, ja hänellä on omakohtaista kokemusta liiketoiminnan kehittämisestä yhdistämällä tuotekehitysprojekteja laatu- ja sääntelykehykseen.

    Zielgruppe

    This training is intended for individuals working with quality processes in their organization and those responsible for quality management. It is also suitable for anyone interested in quality work and the SFS-EN ISO 15189:2022 standard.

    Nach diesem Training

    • Understand the benefits of a quality management system in developing and evaluating operations
    • Interpret the requirements of the SFS-EN ISO 15189:2022 standard
    • Identify and describe the key processes in your own operating environment

    Was als nächstes?

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    RECHNUNGS- UND STORNIERUNGSBEDINGUNGEN

    Lesen Sie hier die Abrechnungs- und Stornierungsbedingungen für Online-Schulungen.

    Die Teilnahme an der Schulung kann zwei Wochen (14 Tage) vor der Veranstaltung kostenfrei storniert werden. Bei Stornierungen, die danach erfolgen, berechnen wir 50 % der Teilnahmegebühr, bei Stornierungen, die eine Woche vor der Veranstaltung erfolgen, berechnen wir 100 % der Teilnahmegebühr.

    Stornierungen erfolgen immer schriftlich an: info@aurevia.com.  
    Die teilnehmende Organisation kann den Teilnehmer auf Wunsch kostenlos wechseln, indem sie dies vor der Veranstaltung schriftlich an:  info@aurevia.com meldet. Die Teilnahmegebühr wird unmittelbar nach der Veranstaltung in Rechnung gestellt. Die Trainingseinheit wird dem Teilnehmer ca. eine Woche vor der Veranstaltung per E-Mail bestätigt. Aurevia behält sich das Recht vor, die Schulung aufgrund einer zu geringen Teilnehmerzahl abzusagen.