<img alt="" src="https://secure.52enterprisingdetails.com/787780.png" style="display:none;">
Skip to content
    fi

    Kliiniset arvioinnit ja tutkimukset

    Kliininen tutkimus on järjestelmällinen ja suunniteltu kokonaisuus lääkinnällistä laitetta koskevien kliinisten tietojen jatkuvaa tuottamista, keräämistä, analysointia ja arviointia varten.  

    Ota yhteyttä

    Mitä kliininen tutkimus on?

    Kliininen tutkimus on vaativa prosessi, mutta myös luotettavin tapa tuottaa korkealaatuista tietoa lääkinnällisen laitteen toiminnasta. Aurevia tarjoaa palveluja ja asiantuntemusta kliinisten tutkimusten suunnitteluun, valmisteluun ja toteuttamiseen kansainvälisesti hyväksytyn ISO 14155:2020 -standardin mukaisesti sekä ottaen huomioon myös MDR:n ja kansalliset vaatimukset. Tutkimuksen suunnittelu kannattaa aloittaa jo tuotekehityksen aikaisessa vaiheessa, jotta se nivoutuu yhteen kliinisen arvioinnin kanssa. Saumaton yhteistyö kliinisen tutkimuksen tiimimme ja lääkinnällisten laitteiden konsulttiemme kanssa takaa parhaan mahdollisen lopputuloksen asiakkaillemme.  

    Aurevia

    Miten voimme auttaa?

    Kliinisen tutkimuksen ammattilaisemme:

    • Selvittävät ja varmistavat kliinisen tutkimuksen tarpeen, edellytykset ja vaatimukset
    • Osallistuvat tutkimussuunnitelman laatimiseen, kirjoittamiseen ja arviointiin 
    • Valmistelevat tutkimukseen vaadittavat välttämättömät prosessit ja dokumentit
    • Valmistelevat viranomaisluvat ja hoitavat lupaprosessit tehokkaasti 
    • Toimivat kliinisen tutkimuksen projektipäällikköinä ja kokoavat tarvittavan tiimin sekä välineet tutkimuksen läpi viemiseksi 
    • Valmistelevat budjetit ja hoitavat sopimusneuvottelut tutkimuksia suorittavien terveydenhuollon yksiköiden kanssa
    • Laativat tutkimuksen monitorointisuunnitelman ja vastaavat tutkimuksen monitoroinnista 
    Lue lisää palveluistamme (in english)
    female-entrepreneur-talking-colleague

    Ota yhteyttä ja kysy lisää!

    Kaius Heinilä
    Kaius Heinilä
    Business Development Manager

    Yhteydenotto

    Viimeisimmät uutiset

    Ilmoitus muutoksista joissakin sähköpostiosoitteissamme

    Yritysnimemme muuttuessa takaisin Labqualityksi 1.1.2026 joidenkin sähköpostiosoitteidemme verkkotunnus muuttuu muotoon...
    Lue lisää

    Miten varmistaa vieritutkimusosaaminen?

    Vieritutkimusosaamisen varmistaminen on tärkeä osa potilasturvallisuutta.
    Lue lisää

    LaatuAreenan puhujat esittelyssä

    Tutustu LaatuAreenan puhujakaartiin ja virittäydy tunnelmaan!
    Lue lisää

    Vuoden 2026 Labquality Days -ohjelma julkaistu!

    Suomen suurin, kansainvälinen laboratorioalan ja terveysteknologian kongressi järjestetään jo 50. kerran.
    Lue lisää

    Aurevia Oy jakautuu kahdeksi itsenäiseksi yhtiöksi: Aurevia Oy ja Labquality Oy

    Aurevia on käynnistänyt strategisen uudelleenjärjestelyn, jonka tuloksena muodostetaan kaksi toisistaan riippumatonta...
    Lue lisää