<img alt="" src="https://secure.52enterprisingdetails.com/787780.png" style="display:none;">
Skip to content
Hero Image

ISO 15189 -standardin mukainen sisäinen auditointi

ISO 15189 on maailmanlaajuisesti käytetty standardi, joka sisältää lääketieteellisille laboratorioille pätevyys- ja laatuvaatimuksia. Standardin avulla varmistetaan mm. lääketieteellisten laboratorioiden viranomais- ja asiakasvaatimusten täyttymistä prosessien eri vaiheissa.

Sisäistä auditointia hyödynnetään laatujärjestelmän kehittämisen työkaluna, ja se on myös yksi standardin vaatimuksista. Koulutuksessa saat perustiedot auditoinnin käsitteestä, kohteista ja menettelytavoista sekä valmiudet toimia sisäisenä auditoijana omassa organisaatiossasi.

Koulutuksen sisältö

Koulutuspäivä 1:

  • Esittäytyminen ja koulutuksen tavoitteet
  • Katsaus ISO 15189 standardin muutoksiin
  • Laadun ja auditoinnin peruskäsitteet ja menettelyt
  • Sisäisen auditoinnin prosessi ja vaatimukset
  • Sisäisen auditoinnin suunnittelu, toteutus ja raportointi
  • Välitehtävän ohjeistus


Koulutuspäivä 2:

  • Välitehtävien läpikäynti
  • Havainnot, poikkeamat ja näytöt sisäisessä auditoinnissa
  • Korjaavien toimenpiteiden määritteleminen ja tehokkuuden todentaminen
  • Sisäisen auditoinnin ja laadunhallinnan työkaluja

Kohderyhmä

Lääketieteellisen laboratoriossa työskentelevien laadunhallintajärjestelmän sisäisiä auditointeja tekeville henkilöille.

Koulutuksen käytyäsi

  • Sinulla on perustiedot auditoinnin käsitteestä, kohteista ja menettelytavoista
  • Ymmärrät auditoinnin merkityksen ja hyödyt laadunhallintajärjestelmän arvioinnin ja kehittämisen työkaluna
  • Saat valmiudet toimia ISO 15189 standardin vaatimusten mukaisen laatujärjestelmän sisäisenä auditoijana

Muuta huomoitavaa

  • Koulutus toteutetaan kahdessa osassa
  • Koulutukseen osallistumiseen vaaditaan perustiedot ISO 15189:2012 standardista
  • Koulutus sisältää pienryhmäkeskusteluja ja interaktiivisia harjoituksia