<img alt="" src="https://secure.52enterprisingdetails.com/787780.png" style="display:none;">
Skip to content
    Hero Image

    PRRC Connection

    Tervetuloa verkostoitumaan ja päivittämään osaamistasi muiden PRRC-ammattilaisten kanssa!

    Tervetuloa verkostoitumaan ja päivittämään osaamistasi muiden PRRC-ammattilaisten kanssa!

    PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance), eli säännösten noudattamisesta vastaava henkilö on lääkinnällisen laitteen valmistajan, yksilölliseen käyttöön valmistettujen laitteiden valmistajan tai valtuutetun edustajan organisaatiossa henkilö, jolla on vaadittava asiantuntemus lääkinnällisten laitteiden alalla ja joka vastaa MDR artiklan 15 kohdassa 3 lueteltujen asioiden varmistamisesta.

    Tässä koulutuksessa verkostoidutaan muiden samassa roolissa työskentelevien kanssa ja sinulla on mahdollisuus esittää kysymyksiä ja jakaa kokemuksia. Koulutuksessa on mukana kolme alan huippuasiantuntijaa, jotka kertovat mitä PRRC henkilöltä vaaditaan ja millainen on PRRC-henkilön työpäivä. Lisäksi kerromme sinulle kuinka standardoiminen ja standardien parissa työskenteleminen vaikuttaa sinun rooliisi PRRC-henkilönä.

    Kokoonnumme Labqualityn toimistoille ympäri Suomea satelliittikoulutuksen muodossa. Satelliittikoulutuksella tarkoitamme hybridikoulutusta, jossa luento-osuudet tulevat etänä ja tämän lisäksi verkostoidumme ja jaamme ajatuksiamme toimistolla. Voit siis osallistua koulutukseen Helsingin, Kuopion tai Tampereen toimistoiltamme käsin!

    Tämä koulutus on suunnattu PRRC-tehtävissä toimiville sekä niistä kiinnostuneille.

    Koulutuksen sisältö

    • PRRC-kokemukset lääkintälaiteohjelmiston parissa. Eija Kutinlahti, Duodecim
    • Bioteknologian ja Biopankkien standardointi. Minna Annala, Kemesta
    • Post-Market Surveillance and PRRC obligations. Cilla Lundevall, QAdvis
    • Yhteistä keskustelua aiheista

    Kohderyhmä

    Tämä koulutus on suunniteltu PRRC (person responsible for regulatory compliance) -ammattilaisille, jotka haluavat päivittää tietojaan ja samalla verkostoitua muiden samoissa tehtävissä olevien kanssa.

    Koulutuksen käytyäsi

    • Opit perusteet markkinoille saattamisen jälkeisestä valvonnasta ja PRRC-henkilön vastuista.
    • Opit perusteet standardoimisesta ja standardien parissa työskentelemisestä: case biopankkistandardi ISO 20387:2018 Biotechnology, Biobanking, General requirements for Biobanking.
    • Opit PRRC-henkilön työstä: case lääkintälaiteohjelmiston parissa.
    • Tutustut PRRC-verkostoon ja pääset oppimaan kollegoiltasi.
    • Verkostoidut ja jaat tietoa kollegoidesi kanssa.

    Muuta huomoitavaa

    Ilmoitathan ilmoittautumislomakkeella, miltä toimistolta osallistuisit koulutukseen. Ilmoita myös mahdolliset ruoka-aineallergiat tarjoiluja varten.